CGM产品FDA 510(k)审核进展及投资建议深度解读

author 2024-12-23

CGM产品FDA 510(k)审核进展：里程碑式突破，开启美国市场征程 近日，公司CGM产品顺利通过FDA 510(k)受理审核，正式进入实质性审查阶段，标志着公司在进军美国市场的道路上取得了关键性进展。该产品预期用途为适用于2岁及以上人群的糖尿病管理，并可与数字化连接设备（包括自动胰岛素剂量（AID）系统）进行通信。此次审核通过表明，公司提交的注册材料符...